1、100升/分鐘的采樣量。
2、交直流兩用。
3、觸摸屏控制操作。
4、六通道粒徑同是顯示,顯示粒子濃度(顆/m3)。
5、自動UCL計算(適用于2010版GMP、1998版GMP、ISO14644等)。
完全符合以下標準:
GB/T 25915.1-2021(潔凈室及相關受控環境)
GB/T 29024.4-2017/ISO 21501-4:2018 (粒度分析 單顆粒的光學測量方法)
GMP(藥品生產質量管理規范)
ISO 14644-1:2015 (潔凈室和相關受控環境)
GB/T 16292-2010(醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法)
獸藥GMP(2020年修訂)
FDA 21 CFR part 11
滿足GB/T 25915.12021、ISO 146441:2015、GMP藥品等規范
采用密閉的316L不銹鋼材質外殼,防塵防水且耐受潔凈室任何消毒試劑,并利于儀器表面擦拭清潔。
屏幕采用10.1寸觸控屏, 可輕松實現帶手套操作。
整體結構圓潤緊湊,整體尺寸小,一體式外殼,儀器背部有通訊接口防塵防水橡膠墊,無衛生死角,方便消毒熏蒸。
內嵌式打印機,可選熱敏、針式打印類型。
內置可拆卸電池,持續運行時間可達8小時以上,最大可配備三節電池。
內置排風過濾器和換氣濾芯,設備對環境不產生二次污染。
內置高精度流量傳感器,自動調節流量,確保流量精度±5%。
四級權限管理,并具有審計追蹤功能。
可USB直接導出PDF報告。
直接在計數器內創建原始電子記錄。
內置藍牙、Wifi、網口功能。
可提供入網標準協議。
地圖導入功能。
歷史數據趨勢統計功能,可按月度、季度、年度顯示粒子濃度趨勢。
等動力采樣頭可直接安裝儀器進氣口,無需其他轉接配件。
為用戶創建唯一的電子簽名。
尺? | 278x235x215mm |
質量 | 8kg(含三節電池) |
顯示 | 10.1英寸電容式觸摸屏(IP65級) |
語? | 中?、英? |
供電電源 | DC14.4V(可充式內置鋰離子電池) |
粒徑通道 | 0.5,1,3,5,10,25um |
采樣周期 | 1秒―999999秒之間任選 |
采樣流量 | 100L/min |
允許最?采樣濃度 | 35000顆/L(塵埃顆粒粒徑不?于0.5μm), 采樣空?中不得含有酸堿等腐蝕性?體 |
零計數 | 5 分鐘內 1 顆或少于 1 顆,95%置信區間 |
報警 | 屏幕、聲音(流量、通訊、閾值) |
排? | 內置HEPA濾器(>99.997%@0.3um)、H13級別玻纖濾芯(>99.95%@0.3um) |
數據存儲 | 至少儲存1000000組普通測試數據、10000組統計模式的運行數據 |
數據安全 | 四級權限管理 |
電池安全 | CE-EMC、FCC、UKCA、UL、UN、PSE、KC、CCC、BSMI、CB、GBT28164-2011 |
報告 | 報告符合1S0/EUGMP/CHINESEGMP規范 |
光源壽命 | 半導體激光光源,壽命?于 30000?時 |
?凈時間 | ≤10min |
接? | USB、以太網口、藍牙、串口(RS232、RS485)、Wifi、PHA、 可選相對濕度和溫度傳感器探頭 PN 2088928 的專有 DIN 端口 |
電池 | 14.4V,6600mAh,三節續航超過8h、可根據需求配1、2、3節電池 |
房間/位點 | 不限制 |
房間名稱 | ?度不限制(中?、字?、數字、特殊字符) |
校驗頻率 | 推薦?年?次 |
外殼材質 | 316L不銹鋼 |
打印機 | 內嵌式打印機,可選熱敏、針式打印類型 |
使用環境 | 溫度:32-86℉(0 ? 30℃)、濕度:5?95%(無冷凝) |
質保 | 產品激活之日起1年 |
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